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诺百金水处理系统应用于制药用水的优势
作者:管理员    发布于:2015-03-24 16:59:47    文字:【】【】【

诺百金水处理系统应用于制药用水的优势
    诺百金的制药用水制备系统遵循模块化设计理念,以预处理、RO反渗透、EDI连续去离子、氧化消毒、UV消毒和储存外输等功能单元为基础,在设计、制造、调试过程中将世界领先技术、精湛工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;最终产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证了整个系统的高性能与高质量,使产品水完全达到或超过纯化水、注射用水的水质标准。

    ●诺百金水处理系统的出水水质符合药典要求 
    诺百金公司的技术人员根据用户的源水水质,设计适当的水处理工艺以满足出水要求。对于水质超标的水,设备自动排放施以保证出水质量。同时我公司可提供制水设备的相关资料以配合用户通过GMP。
    ●诺百金水处理系统符合GMP设计要求 
    ①管道系统符合GMP设计要求 
为防止药液或物料在设备系统内滞留,造成微生物的滋长,要求设备内壁光滑无死角,管道设计无多余支管、管件、阀门和盲管。管道设计尽量遵从给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入的原则。尽量不在设备上方布置横向管道,防止水在横管上静止滞留。从竖管上引入支管长度要短,一般不超过支管直径的6倍。管道弯曲半径尽量大,如果管道弯曲半径小容易形成积液。
    管道中的阀门多采用不易形成积液的旋塞、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀和卫生截止阀等,避免使用普通截止阀、闸阀 。管道连接最大程度避免丝扣连接,采用不易形成积液的对接法兰、活套法兰。 
    ②诺百金水处理系统材质符合GMP要求 
    诺百金水处理设备、管道所选材料是根据装载、贮存和输松无聊的理化性质和使用工况,兼顾满足工艺要求,不吸附、不污染介质,以及施工、维修方便等因素作恰当确定,以较少材质对药品和工艺水质的污染。

    一般出水要求的设备管道材料选用UPVC(SUS304)

    一定出水要求的设备管道材料选用316L

    特殊出水要求的设备管道材料选用 PVDF 

    ③诺百金水处理灭菌系统符合GMP设计要求 
    为了有效控制卫生无污染且同时控制细菌内毒素的水平,制药系统的设计和建造出现了两大特点,一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是从传统地单向流式演变为循环回流式。纯化水系统中的离子交换树脂、反渗透、电法去离子等不宜采用高温消毒,否则会老化、破碎或损坏,可采用臭氧/紫外消毒及循环回流法。这些前沿技术已经在我们的产品中得到了充分地体现。

 工艺用水的用途

 制药/医疗用水水质标准

 工程业绩

脚注信息
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